[공학기술] ENBREL 바이오시밀러 개발 제안서 ENBREL 바이오시밀러 국내 시장 상황 국내 시장
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작성일 19-08-25 02:59본문
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설명
`ENBREL 바이오시밀러 개발 제안서`
■ 개요(Introduction)
-Etanercept (상품명 Enbrel)은 TNF 억제제로 작용함으로써 종양괴사인자를 방해하여 자가면역질환을 치료하는 바이오 의약품
-무색투명 또는 유백색 내지 연한 황색의 액이 충진된 프리필드시린지
ingredient명(INN): ETANERCEPT(이터너셉트)
용도: 항류마티스약(DMARDs)으로는 反應이 없는 중등도 이상의 활동성 류마티스 관절염 치료제로 사용
원개발자(판매사): AMGEN
■ 국내,국외 시장 상황 및 展望(전망)
- Enbrel (etanercept) brought in $8.37 billion in revenue for Amgen last year, the second-largest bestseller in the business.
- 류마티스 관절염 치료제 단클론항체 시장이 2005년~2009년도 사이에 무려 229% 증가하였고 현재 관련 의약품 중 가장 매출액이 높은 그룹에 속함.
- TNF Alpha 단클론항체 관련 의약품에 가장 많이 사용되고 있는 ingredient중 하나가 바로 엔브렐 이터너셉트이고 제품 점유율 및 인지도 역시 가장 높다.
개발동향
- 삼성바이오에피스 - SB4,
한화케미칼 - HD-203
대웅제약 - DWP422 25mg 를 비롯하여, LG생명과학, 한국프라임제약 등 다수 제약사들이 엔브렐 바이오시밀러와 …(drop)
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다.
- 2012년 시장규모는 273억 달러로 전년대비 11.9% 성장했으며 최근 3년간 지속적인 성장세를 유지하고 있다
- 현재 전 세계 류마티스관절염 환자는 4,500만명, 매년 신규 환자가 140만 명 증가하는 추세인데 노령화 사회에 따라 더 증가 할 것으로 예상됨.
- 전체 항체 시장에서 엔브렐이 20%의 비율을 차지
-세계 매출 10대 의약품의 매출과 展望(전망) 순위에서도 높은 순위에 랭크
-다른 TNF-알파 억제제인 휴미라와 레미케이드와 비교해서도 연도별 증감률이 월등히 높다.